0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Версатис пластырь — инструкция по применению, цена, отзывы

Версатис

Состав

В одном пластыре, длиной 13,3-14,7 см, шириной 9,5-10,5 см, находится 700 мг активного лидокаина и такие неактивные вспомогательные соединения: 3367 мг очищенный воды, 2520 мг глицерола; 2800 мг сорбитола, 1400 мг раствора полиакриловой кислоты 20%, 700 мг полиакрилата натрия, 700 мг кармеллозы натрия, 700 мг пропиленгликоля, 420 мг мочевины, 210 мг каолина, 210 мг кислоты винной (тартаровой), 147 мг желатина, 58,8 мг поливинилового спирта (75000), 32,2 мг дигидроксиаминоацетата алюминия (глицината алюминия), 14 мг эдетата динатрия, 14 мг метилпарагидроксибензоата, 7 мг пропилпарагидроксибензоата, 1750 мг нетканого материала и 742 мг пластиковой пленки (полиэтелентерефталата, ПЭТ).

Форма выпуска

Пластырь белого или ярко-желтого цвета, выполнен из полимерного адгезивного липкого материала, покрыт пластиковой пленкой, имеет слабый характерный запах. На нетканом полотне есть тиснение «Lidocaine 5%».

Пластырь Версатис для местного применения упакован в саше по 5 шт. В картонной пачке может быть 1, 2, 6 саше.

Фармакологическое действие

Оказывает местноанестезирующее влияние.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Версатис содержит местный анестетиклидокаин, который является производным ацетамида, обладающим мембраностабилизирующей активностью и способностью блокировать натриевые каналы в возбудимых мембранах нейронов. При местном использовании на коже, не имеющей повреждений, возникает ожидаемый терапевтический эффект — снятие болевого синдрома, без системного влияния.

Данные о фармакокинетике

Адсорбируется примерно 3±2 % лидокаина от общего количества, содержащегося в пластыре. Достижения максимальной концентрации в крови 0,13 мкг/мл возможно при наложении 3 пластырей на протяжении 12 часов. Связывание с плазменными белками происходит на 50-80%.

Распределение быстрое (период полувыведения фазы распределения длиться 6-9 минут) начинается с проникновения в хорошо обеспеченные кровоснабжением ткани, затем – в жировую и мышечную ткань.

Лидокаин способен проникать сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, экскретироваться вместе с грудным молоком (приблизительно 40 % от концентрации в плазме крови женщины). Метаболизм происходит в печени на 90-95 % с учетом действия микросомальных ферментов до образования фармакологически активных метаболитов. Выведение через почки и с желчью, причем до 10% элиминируется в неизмененном виде.

Особенности фармакокинетики у особых групп пациентов

  • У лиц, имеющих заболевания печени, скорость метаболизма снижается до 10-50% от нормальной величины.
  • С хронической почечной недостаточностью — возможно накопление метаболитов, тогда как подкисление мочи вызывает увеличение выведения лидокаина.

Показания к применению

  • болевой синдром, в т.ч. вертеброгенный;
  • воспалительные процессы в скелетной мускулатуре различного генеза — миозиты;
  • постгерпетическая невралгия.

Противопоказания

Пластырь с лидокаином Версатис противопоказан:

  • при нарушениях целостности кожи места наложения;
  • при установленной гиперчувствительностик лидокаинуи прочим компонентам пластыря;
  • беременным и кормящим грудью матерям.

С осторожностью следует применять

  • при инфекционныхили травматических поражениях кожи в предположительном месте наложения;
  • в острые фазы заболеваний или у ослабленных пациентов;
  • во время терапии антиаритмическими препаратами I класса и другими местнымианестетиками;
  • в педиатрии;
  • у пожилых особ.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы возможно развитие аллергического контактного дерматита, проявляющегося в виде гиперемии в месте применения, кожной сыпи, крапивницы, зуда, а также были случаи жжения области кожных покровов, подвергавшихся действию препарата. Были также зарегистрированы случаи развития ангионевротического отека.

Версатис, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозировка

Пластырь приклеивают на неповрежденную невоспаленную сухую кожу в области возникновения болевого синдрома — 1 раз в сутки на 12 часов максимум. Возможно применение не более 3 пластырей одновременно. Если пластиковая защитная пленка не была удалена, то пластырь можно разрезать на необходимое количество частей. Длительность лечения до 2–4 недель, если терапевтический эффект недостаточен или обеспечивается лишь его защитными свойствами, то лечение прекращают.

Читать еще:  Фосаванс — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Особенности наложения пластыря

Пластырь применяется наружно, приклеивать к коже следует сразу после того, как его вынули из саше и удалили пластиковую пленку с липкого слоя. Волосы рекомендуется состричь ножницами, но не сбривать!

Внимание! После приклеивания пластыря надо сразу вымыть руки. Избегайте контакта рук с глазами!

Утилизация

Нельзя накладывать использованный пластырь повторно. Так как он содержит активное вещество его нужно утилизировать сразу после снятия, сложите пластырь пополам липкой стороной внутрь и удостоверьтесь, что он не доступен детям и домашним животным.

Передозировка

Прием сверх доз препарата Версатис маловероятен, но полностью не исключен, ведь при неправильном использовании возможно достижение более высоких плазменных концентраций, отличающихся от установленных норм для терапевтического эффекта. Возможно проявление системной токсичности сходной с таковой после введения лидокаина как местного анестезирующего препарата. Оно сопровождается следующей симптоматикой:

Предпринимаемые действия при передозировке

Антидота специфического к лидокаину не существует. Если обнаружены подозрительные симптомы — пластырь следует немедленно снять, утилизировать и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Версатис дает очень низкие плазменные концентрации лидокаина, поэтому клинически значимые реакции лекарственного взаимодействия маловероятны.

Условия продажи

Отпускается в аптеке по рецепту.

Условия хранения

Версатис должен храниться при температуре – до +25 °Цельсия, не подвергаясь заморозке. После вскрытия упаковки саше рекомендуется плотно закрыть. В целях безопасности желательно полностью ограничить доступ несовершеннолетним.

Срок годности

36 мес. После вскрытия пластыри можно использовать в течение 2 недель.

Версатис

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Пластырь в виде полимерного адгезивного (липкого) материала от белого до светло-желтого цвета, со слабым характерным запахом, равномерно распределенного на одной стороне нетканого материала и закрытого пластиковой пленкой; на нетканом материале выгравирована надпись Lidocaine 5%; размер пластыря: длина от 13.3 до 14.7 см, ширина от 9.5 до 10.5 см.

Вспомогательные вещества: вода очищенная — 3367 мг, глицерол — 2520 мг, сорбитол — 2800 мг, раствор полиакриловой кислоты 20% — 1400 мг, натрия полиакрилат 400-600 мПас — 700 мг, кармеллоза натрия 90-168 мПас — 700 мг, пропиленгликоль — 700 мг, мочевина — 420 мг, каолин — 210 мг, винная кислота (тартаровая) — 210 мг, желатин — 147 мг, поливиниловый спирт (75 000) — 58.8 мг, алюминия дигидроксиаминоацетат (алюминия глицинат) — 32.2 мг, динатрия эдетат — 14 мг, метилпарагидроксибензоат — 14 мг, пропилпарагидроксибензоат — 7 мг, нетканый материал — 1750 мг, пластиковая пленка (полиэтилентерефталат (ПЭТ)) — 742 мг.

5 шт. — саше (1) — пачки картонные.
5 шт. — саше (2) — пачки картонные.
5 шт. — саше (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Местный анестетик, производное ацетамида.

Обладает мембраностабилизирующий активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет AV-проводимость. При местном применении на неповрежденной коже возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без развития системного эффекта.

Фармакокинетика

Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет 3±2% от общего количества, входящего в состав ТТС. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в использованной ТТС. При накладывании 3 ТТС в течение 12 ч Cmax в крови составляет 0.13 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы — 50-80%. Распределяется быстро (T1/2 в фазу распределения — 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (до 40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится с желчью и почками (до 10% — в неизмененном виде).

Показания

  • болевой синдром при вертеброгенных поражениях;
  • миозит;
  • постгерпетическая невралгия.

Режим дозирования

ТТС предназначена для местного применения, ее следует наклеить на кожу, чтобы покрыть болевую поверхность над местом поражения. После наложения системы следует избегать контакта рук с глазами, руки необходимо сразу вымыть.

ТТС может находиться на коже в течение 12 ч. Затем ТТС снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех ТТС.

Если в период применения ТТС возникнет чувство жжения или покраснение кожи, необходимо удалить систему и не применять ТТС, пока покраснение не исчезнет.

Использованные системы следует хранить в недоступном для детей или домашних животных месте.

Побочное действие

Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек.

Прочие: чувство жжения в месте аппликации.

Противопоказания к применению

  • нарушение целостности кожных покровов в месте наложения ТТС;
  • повышенная чувствительность к лидокаину и другим компонентам ТТС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Версатис не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

С осторожностью применяют при инфекционном или травматическом поражении кожи в месте наложения, при острых заболеваниях, у ослабленных больных, у детей в возрасте до 2 лет и у лиц пожилого возраста.

Передозировка

Передозировка ТТС маловероятна, но полностью исключить ее невозможно, т.к. неправильное использование может привести к более высоким плазменным концентрациям по сравнению с нормой. Возможные признаки системной токсичности при этом будут сходны по своей сущности с таковыми после введения лидокаина в виде местного анестезирующего средства.

Лекарственное взаимодействие

Так как плазменные концентрации лидокаина очень низкие, клинически значимое лекарственное взаимодействие маловероятно.

Следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса и другие местные анестетики.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Версатис (Versatis ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Местно. Пластырь приклеивают на кожу в области боли 1 раз в сутки на период до 12 ч. Одновременно можно применять не более 3 пластырей. При необходимости пластырь можно разрезать на части перед удалением пластиковой защитной пленки. Пластырь должен быть приклеен на неповрежденную, сухую, невоспаленную кожу (после полного заживления герпетических высыпаний), покрывая область боли. Затем пластырь снимают и делают перерыв не менее 12 ч. Не следует использовать снятый пластырь повторно.

Пластырь приклеивается к коже сразу после извлечения из саше и удаления пластиковой пленки с липкого слоя. Волосы необходимо состричь ножницами (не сбривать). Эффективность терапии необходимо повторно оценить через 2–4 нед от начала лечения. Если в эти сроки ответ на терапию недостаточен или терапевтический эффект определяется только защитными свойствами пластыря, лечение следует прекратить. Необходимо регулярно оценивать эффективность терапии для определения оптимального количества одновременно применяемых пластырей, необходимых для покрытия области боли, или для увеличения периодов времени между аппликациями пластыря.

Применение пластыря Версатис у пациентов до 18 лет не рекомендуется. Нет данных по безопасности и эффективности пластыря Версатис у пациентов до 18 лет.

После приклеивания пластыря следует избегать контакта рук с глазами, необходимо сразу вымыть руки.

Использованный пластырь содержит действующее вещество. Следует утилизировать пластырь сразу после прекращения применения.

После удаления с кожи пластырь должен быть сложен пополам липкой стороной внутрь так, чтобы поверхность, содержащая действующее вещество, не была видна.

Использованные пластыри не должны быть доступны для детей или домашних животных.

Форма выпуска

Пластырь. В саше 5 шт. 1, 2 или 6 саше в картонной пачке.

Производитель

Производитель/фасовщик: Тейкоку Сейяку Ко., Лтд. 567 Санбонматсу Хигашикагава, Кагава 769-2695, Япония.

Упаковщик/выпускающий контроль: Грюненталь ГмбХ.

Юридический адрес: Циглерштрассе 6, 52078 Аахен, Германия.

Почтовый адрес: 52099 Аахен, Германия.

Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-78.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Версатис

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Версатис

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Версатис пластырь

Сейчас читают

Противовоспалительное дерматотропное лекарственное средство. Применение: угри. Цена от 200 руб. Аналоги: Дифферин, Алаклин, Адолен. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи. Сегодня поговорим о креме Адапален. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? […]

Антибактериальное лекарственное средство. Применение: раны, ожоги, язвы, конъюнктивит. Цена от 27 руб.

Регенеративное лекарственное средство. Применение: раны, ожоги, пролежни, язвы. Цена от 111 руб.

Реклама

Сейчас читают

Натуральное смягчающее гигиеническое лекарственное средство. Применение: сухая кожа, трещины в сосках, дерматит. Цена от 612 руб. Аналоги:

Негормональное антисептическое противомикробное лекарственное средство.

Негормональное ангиопротекторное противоотечное лекарственное средство.

Реклама

Противовоспалительное, обезболивающее лекарственное средство. Применение: артрит, невралгия, остеохондроз. Цена от 577 руб.

Аналоги: Вольтарен, Нанопласт Форте, Кетонал Термо. Подробнее об аналогах, ценах на них, и является ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о пластыре Версатис. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Что за пластырь

Версатис пластырь – обезболивающий и противовоспалительный препарат.

Представляет собой материал прямоугольной формы, на нетканой основе с липким лекарственным составом закрытым пластиковой пленкой. Белого или желтоватого цвета со слабовыраженным запахом физраствора.

Производитель – Грюненталь ГМБХ, Германия. Отпускается без рецепта.

Состав и действующее вещество

Действующее вещество – лидокаин (700мг).

  • каолин;
  • желатин;
  • мочевина;
  • пропиленгликоль;
  • очищенная вода;
  • полиакриловая кислота.

Фармакологические свойства

Версатис пластырь с лидокаином – средство с лечебным эффектом, снимает боль, воспаление отечность на больном участке.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество лидокаин не оказывает раздражающего действия на ткани, стабилизирует мембраны нейронов и блокирует натриевые каналы. При местном применении возникает подавление болевого синдрома.

Препарат проникает в глубокие слои кожи и в малых дозах попадает в кровоток. Выводится желчью и мочой.

Показания к применению

Пластырь с лидокаином применяется при таких заболеваниях:

  • миозит;
  • невралгия;
  • болезни позвоночника;
  • артрит;
  • артроз;
  • остеохондроз.

Противопоказания

  • аллергические реакции на активные вещества;
  • беременность;
  • заболевания почек и печени;
  • грудное вскармливание;
  • миастения;
  • возрастные ограничения.

Способ применения и дозировка

Пациент должен ознакомиться с инструкцией по применению пластыря Версатис.

Перед процедурой необходимо:

  • в месте наложения пластыря удалить волосяной покров ножницами (если таковой имеется);
  • чистыми руками изъять средство из упаковки и отклеить пластиковую защитную пленку;
  • на сухую и неповрежденную кожу наложить пластырь в месте воспаления;
  • после процедуры тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.

Избегать попадания липкого вещества в глаза.

Если не возникает жжения и покраснения кожи в месте наложения препарата, пластырь рекомендуется носить в течение 12 часов. Промежуток между процедурами — 24 часа.

Кратность применения должна контролироваться. Курс лечения — 2-4 недели. Продолжительность зависит от степени тяжести заболевания. Одновременно рекомендуется наносить не более трех штук.

В детском возрасте, при беременности и ГВ

Средство не применяется детям до 18 лет.

При беременности Версатис используют в случаях крайней необходимости. Перед началом лечения нужно проконсультироваться с ведущим беременность гинекологом и невропатологом.

Лидокаин абсорбируется в грудное молоко, поэтому в период ГВ пациентке рекомендуется перейти на вскармливание смесями.

Побочные эффекты

Повышенная кратность применения или непереносимость активного вещества вызывает побочные явления:

  • зуд;
  • жжение;
  • крапивница;
  • гиперимия некоторых участков кожи;
  • тахикардия;
  • отечность в области лица;
  • онемение конечностей.

В редких случаях наблюдались такие симптомы: анафилактический шок, понижение или повышение А/Д.

После появления вышеуказанных реакций лечение необходимо прервать или прекратить совсем.

Особые указания

Если в течение недели применения препарата пациент не чувствует улучшений, необходимо обратиться к врачу.

При почечной и сердечной недостаточности лечение нужно проводить под наблюдением врача.

С осторожностью принимать лицам, получающим антиаритмические препараты.

На использованной липкой поверхности препарата сохраняются остатки лидокаина. После применения ткань нужно свернуть клеящейся стороной внутрь, сложить пополам и утилизировать.

Материал оставляет следов на коже и на одежде.

При нанесении на небольшие участки пластину можно разрезать.

Безболезненно снимается, не вызывает дискомфорта при ношении.

Средство токсично, хранить в недоступном месте для детей.

Действие препарата влияет на вождение транспорта и работу со сложными механизмами, поэтому от работы нужно временно отказаться.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Версатис наблюдались очень редко. После нарушений правил использования пластины или наложения на пораженные участки кожи, проявлялись следующие нежелательные реакции:

  • тошнота;
  • рвота;
  • головокружение;
  • повышенная тревожность;
  • пониженное А/Д;
  • снижение сердечного ритма;
  • онемение конечностей.

В случае передозировки пострадавшему нужно провести симптоматическую и поддерживающую терапию под присмотром врача.

Лекарственное взаимодействие

Пластырь Версатис не взаимодействует с препаратами идентичной фармакологической группы.

Аналоги

При индивидуальной непереносимости организма, гиперчувствительности на действующее вещество лекарственного препарата, врач подбирает пациенту аналог пластыря Версатис. Он оказывает равноценное действие, но отличается по цене и составу.

Дешевые заменители средства:

  • Кетонал Термо;
  • Салонпас;
  • Zb Pain Relief

Пластырь Версатис не является гормональным препаратом.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector